قائمه بـ أسماء الأدويه الخطيره ..!

[بالمختصر..]

.
.




بسم الله الرحمن الرحيم ,

السلام عليكم و رحمة الله و بركاته ,




كل فتره تطالعنا الصحف و الأخبار بـ تحذيرات من أدويه و مستحضرات طبيه ..

هنا يتم وضع أسماء الأدويه و المستحضرات " مع صورة إن أمكن " و المصدر ..!




.
.

[بالمختصر..]

« الغذاء والدواء » : عقـار«EXJADE» قد يؤدي للوفـاة !
عبد الله العمـاري - الرياض



تحذيرات من العقار عبر موقع الهيئة الإلكـتروني

اعترفت هيئة الغذاء والدواء بأن اعراض استخدام مستحضر دواء "Deferasirox"، والمسوّق بالمملكة بالاسم التجاري "Exjade®" تسبب عدة أعراض قد تصل إلى الوفاة ولم تذكر الهيئة أي إحصائيات حول ما تم رصده محلياً.

وقالت الهيئة رداً على سؤال لـ "اليوم" حول مخاطره أنها تتمثل في فشل كلوي حاد وارتفاع في مستوى الكرياتينين وأمراض مجاري البول، وارتفاع مستوى إنزيمات الكبد ونزيف في الجهاز الهضمي والتي قد تؤدي للوفاة «لا سمح الله».

وأضافت الهيئة إنه نظرا لخطورة هذه الآثار، تم اتخاذ العديد من الإجراءات لمنع أو تقليل حدوث هذه الآثار وتتمثل في أنها قامت بنشر 4 تحذيرات وتوصيات للممارسين الصحيين عن طريق موقعها الإلكتروني بخصوص مستحضر "Deferasirox" "Exjade®" كما أنها قامت بالتعميم على الممارسين الصحيين بضرورة توخي الحذر عند استخدام مستحضر Deferasirox (Exjade®) لدى مرضى الـ "Myelodysplastic Syndrome" والمرضى الذين تزيد أعمارهم على ستين عاماً، ومخاطبة شركة "Novartis" لتزويد الهيئة العامة للغذاء والدواء بأية مستجدات محلية أوعالمية بخصوص الدواء واعتماد خطط احترازية "Risk Minimization Plan" لخفض مخاطر استخدام المستحضر على الكلى، الكبد، الجهاز الهضمي وتم تعميمها لكافة الممارسين الصحيين والتوصية بضرورة اتباع الخطط الاحترازية التي اقترحتها الهيئة عند استخدام مستحضر "Deferasirox" "Exjade®" واشارت الهيئة لمراقبة ومتابعة ظهور أي تحذيرات أو تقارير جديدة من الهيئات العالمية بخصوص مأمونية هذا المستحضر اضافة لمتابعة التقارير التي ترد من المستشفيات بخصوص حدوث أي آثار جانبية جراء استخدام المستحضر.
ولفتت إلى أن دواء "Deferasirox®"، والمسوّق بالمملكة بالاسم التجاري "Exjade"، يستخدم لعلاج حالات زيادة معدل الحديد في الدم والتي قد تنتج عن نقل الدم بشكل متكرر (أكثر من 7مل/كغم/شهر) للمرضى الذين يعانون من الثلاسيميا من عمر 6 أعوام فأكثر، كما يستخدم كبديل لدواء "deferoxamine ®" في حالة وجود موانع لاستخدامه أو في حالة عدم تجاوب المرضى مع مستحضر
" deferoxamine" وذلك لعلاج حالات زيادة معدل الحديد في الدم والتي قد تنتج عن امراض حالات الأنيميا الأخرى للمرضى ما بين سنتين إلى خمس سنوات، وفي ارتفاع مستوى الحديد في الدم لمرضى الثلاسيميا والتي تنتج عن نقل الدم غير المتكرر "أقل من 7مل - كجم - شهر" .


المصدر :

http://www.alyaum.com/issue/article....4&I=790861&G=3




.
.

[بالمختصر..]

صورة لـ المستحضر , EXJADE









.
.

[بالمختصر..]

الغذاء والدواء منع مستحضر Avandia من دخول السعودية ..




الرياض (صدى) :

ألغت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر روزيجليتازون (Rosiglitazone) المعروف بالاسم التجاري أفانديا (Avandia) الذي يستخدمه بعض مرضى السكري، بعدما ثبت أن له علاقة مباشرة بحدوث آثار جانبية على عمل عضلة القلب.

وذكرت «الهيئة» في بيان أمس، أن لجنة تسجيل الأدوية علّقت تسجيل مستحضر روزيجليتازون قبل نحو 6 أشهر ومنعت دخوله إلى السعودية بهدف درس نتائج الدراسات الدوائية، وتبين وجود علاقة مباشرة ومثبتة علمياً بين استخدام هذا المستحضر وحدوث آثار جانبية خطيرة على عمل عضلة القلب مثل احتشاء عضلة القلب وفشل القلب الاحتقاني، إضافة إلى زيادة في معدلات الإصابة بالكسور في العظام، مشيرة إلى أن اللجنة أوصت بإلغاء تسجيله، فأصدرت لجنة تسجيل الأدوية قرارها النهائي بتاريخ 24/10/1431هـ بإلغاء تسجيل المستحضرات التي تحتوي على روزيجليتازون (Rosiglitazone) والمسوقة في السعودية تحت مسمى أفانديا (Avandia) وأفانداميت (Avandamet) وأفانداريل (Avandaryl).

ونصحت «هيئة الغذاء» مرضى السكري الذين يستخدمون المستحضرات التي تحتوي على روزيجليتازون بمراجعة أطبائهم لوصف ما يناسب حالتهم المرضية من الأدوية الأخرى المتوفرة لعلاج مرض السكري.

يذكر أن هيئات رقابية دولية سبقت هيئة الغذاء والدواء في منع هذا المستحضر، إذ أصدرت الهيئة الأوروبية لتنظيم الأدوية في 14/10/1431هـ الموافق 23/9/2010 قراراً بتعليق تسجيل مستحضر أفانديا (Avandia)، وكذلك فعلت إدارة الغذاء والدواء الأميركية، وإدارة الغذاء والدواء الاسترالية.


المصدر :

http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=17569

.
.

[بالمختصر..]

الغذاء والدواء" توقف استخدام عقار " أفاستين" Avastin المستخدم في علاج سرطان الثدي :





الرياض (صدى):

قررت الهيئة العامة للغذاء والدواء إيقاف استخدام عقار "أفاستين" المستخدم في علاج سرطان الثدي المتقدم. وطالبت الهيئة بحذفه من قائمة استخدامات العقار.

وأكد نائب الرئيس لشؤون الدواء في الهيئة الدكتور صالح باوزير أن الإيقاف جاء بعد الاطلاع ودراسة المستجدات والتقارير العلمية المنشورة في مصادر علمية موثقة، ومتابعة المستجدات الأخيرة، واتجاه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى اعتماد تصويت لجنة الخبراء الحكومية على حذفه.

وشددت الهيئة في خطاب بعثته إلى مدينة الملك عبد العزيز الطبية في الحرس الوطني بالرياض، ومستشفى الملك عبد العزيز الجامعي في جدة، ومستشفى الملك فهد التخصصي في الدمام، ومستشفى الملك عبد العزيز ومركز الأورام في جدة، على ضرورة إيقاف هذه الدراسة وإيقاف التعاملات والترتيبات المتعلقة بها في جميع مواقع إجراء الدراسات المذكورة حسب الأنظمة المعمول بها حتى إشعار آخر.


المصدر :

http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=16198




.
.

[بالمختصر..]

سحب كبسولات مخلوطة بـ"الفياجرا" من الأسواق :


الرياض (صدى):

وجهت هيئة الغذاء والدواء بسحب منتج "good man" من الأسواق ومنع بيعه لعدم مأمونيته، إضافة إلى الأضرار الصحية والأمراض التي قد يسببها في حال استخدامه، ولخطورته على كبار السن ومرضى القلب وضغط الدم. وأوضح مدير عام التراخيص والرقابة التجارية في أمانة جدة الدكتور بشير أبو نجم، أن الأمانة نفذت تعليمات الهيئة بسحب المنتج.

وأكد أنه في أعقاب تحليل المنتج تبين غشه بإضافة مادة "sildenafi" التي تعد المادة الفعالة لمستحضر الفياجرا Viagra وبتركيز عال ولا يجب استخدامها إلا تحت إشراف طبي.

أصدرت أمانة جدة تعميما للبلديات الفرعية يقضي بسحب منتج "good man" من الأسواق ومنع بيعه نظرا لعدم مأمونيته، إضافة إلى الأضرار الصحية والأمراض التي قد يسببها في حال استخدامه، ولخطورته على كبار السن ومرضى القلب وضغط الدم.

وأوضح مدير عام التراخيص والرقابة التجارية في الأمانة الدكتور بشير بن مصطفى أبو نجم، أن التعميم يأتي بناء على تعميم وزارة الشؤون البلدية والقروية المبني على خطاب نائب الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء في إطار سياستها لمتابعة ومراقبة جودة وفعالية ومأمونية الأدوية ومستحضرات التجميل والمستحضرات العشبية المسوقة في المملكة، الذي يقضي بضرورة سحب المنتج ذي الكبسولات الفضية التي تحتوي على بودرة بيضاء من الأسواق ومنع بيعه وتطبيق الأنظمة حيال من يبيع أو يسوق المنتج، خاصة وأنه مدون على العلبة الخارجية عدة معلومات تفيد أن نسبة التركيز 300 ملليجرام دون ذكر للمادة الفعالة، وأنه رقم واحد في أمريكا “ usano.1 “، كما دون وبخط صغير أنه مستحضر طبيعي ويمكن استخدامه لمرضى القلب والضغط والسكر ويمكن تناوله مع مواد محرمة.

وأوضح أنه تبين في أعقاب تحليل المنتج أنه قد تم غشه بإضافة مادة “ sildenafil التي تعد المادة الفعالة لمستحضر Viagra وبتركيز عال ولا تستخدم إلا تحت إشراف طبي، ويترتب عليها آثار جانبية خطيرة من الممكن أن تؤدي إلى الوفاة خاصة لكبار السن ومرضى القلب وضغط الدم.

وأضاف أنه بناء على التعميم الصادر عن وزارة الشؤون البلدية والقروية فإنه تبين أن ما تقوم به الشركة يعد غشا تجاريا وتضليلا للمستهلك، إضافة إلى أن المنتج المسوق good man غير مسجل ولا يمكن معرفة مدى مأمونيته أو سلامة محتواه، فضلا عن الأضرار الصحية الناتجة عن استخدامه والأمراض التي قد يسببها حال تناوله، وهو الأمر الذي يعد مخالفة صريحة لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية وما تنص عليه في المادة الـ19 على أنه" يحظر تداول المستحضرات الصيدلانية والعشبية قبل تسجيلها".

وأفاد أن التعميم الصادر يلزم البلديات الفرعية بضرورة سحب المنتج ومنع بيعه في جميع مراكز التسوق والمحلات التجارية والصيدليات التي يحتمل أن يباع بها المنتج.


المصدر :

http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=15915




.
.

[بالمختصر..]

هيئة الغذاء ةالدواء التحذير من مستحضرات ملوثة بالرصاص والزئبق :


الرياض (صدى) :

حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء أمس، من ستة مستحضرات ملوثة بالرصاص والزئبق السام، أربعة منها تستخدم كمواد لتلوين وجوه الأطفال، والآخرين لتبييض البشرة. وأكدت الهيئة مخاطبة الجهات المعنية، على ضرورة سحب هذه المستحضرات من السوق المحلية، ناصحة المستهلكين بالتخلص مما لديهم من هذه المستحضرات وعدم استعمالها أو شرائها.


وقالت هيئة الغذاء: «ضمن برنامج متابعة المستحضرات التي تخضع لصلاحيات قطاع الدواء ممثلا بإدارة منتجات التجميل، فإنه جمع وحلل عددا من العينات لمستحضر الماكياج المعد لاستخدام الأطفال، وبلغ عدد ما تم تحليله 16 منتجا منذ بداية العام الجاري من مختلف الماركات لماكياج الأطفال للتأكد من خلوها من المعادن الثقيلة والتلوث البكتيري». وزادت الهيئة: «ثبت بعد التحليل تلوث أربعة مستحضرات بنسب عالية من الرصاص تزيد عن الحد المسموح فيه كشوائب في المواصفة القياسية السعودية والمستحضرات، هي: كلر باينتنق، كوزمتك سيرز، ديلوكس كوزمتك هابي آور، وهابي هاور كوزمتك سيت».


وأشارت هيئة الغذاء أنها جمعت وحللت 31 منتجا من العينات لمبيضات البشرة منذ بداية العام الجاري من مختلف الماركات لمبيضات البشرة للتأكد من خلوها من المعادن الثقيلة والتلوث البكتيري. وأفادت الهيئة أنه ثبت تلوث مستحضر ديانا Diana الذي ينتجه مصنع ديانا للتجميل في لبنان بكميات عالية من معدن الزئبق السام، مؤكدة أنه ألغي تسجيله ومنع تداوله منذ عدة سنوات.
وأوضحت هيئة الغذاء أن نتائج التحليل أثبتت أيضا تلوث مستحضر «بودرة كركوما أروماتيكا طبيعي 100في المائة»، بنسب عالية من البكتيريا تزيد عن الحد المسموح به في المواصفة القياسية السعودية، من إنتاج مصنع منتجات زهراء في الهند (ZAHRA PRODUCTS- India).


وفي شأن الغذاء، نبهت الهيئة من التحمير الزائد للأغذية الذي يدل على ضررها وعدم مأمونيتها، محذرة من أن فوائض أطعمة مائدتي السحور والإفطار عرضة للتلوث الغذائي، داعية إلى التخلص من فائض الأطعمة التي لمست بالأيدي؛ لأنها غالبا ما تكون عرضة للتلوث الغذائي. ودعت هيئة الغذاء إلى تقسيم الأغذية والوجبات الجاهزة للأكل والتي لم تلمس باليد ووضعها في أوانٍ صغيرة غير عميقة وتغطيتها بإحكام ثم تبريدها مباشرة. وشددت الهيئة على عدم خلط الفائض من الغذاء مع أغذية مختلفة أو فائضة من أيام مختلفة، داعية إلى أخذ الحيطة والحذر عند الحاجة إلى إعادة تسخين الأغذية والأطعمة المحفوظة والمعدة للاستهلاك مبردة أو مجمدة، إذ يجب أن تسخن إلى درجة حرارة لا تقل عن 75 درجة مئوية قبل تناولها. وطلبت هيئة الغذاء من الجميع مراجعة موقعها الإلكتروني www.sfda.gov.sa لمزيد من النصائح المتعلقة باستهلاك الأغذية.


المصدر :

http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=15760




.
.

[بالمختصر..]

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام بعض محاليل العدسات :


تود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بالمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية-قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية أن تحذر ممارسي الرعاية الصحية والمرضى وكل العاملين بالقطاع الصحي من استخدام محاليل العدسات التالية ذات رقم التشغيلة AA120 :

§ ReNu® Multi-Purpos
§ ReNu® MultiPlus

والتي لا تتوافق مع فترة الصلاحية الموضحة على البطاقة التعريفية للمحلول نفسه.


المصدر :

http://www.sfda.gov.sa/Ar/MedicalEquipments/News/MedicalEquipments1-9-2010a1.htm




.
.

[بالمختصر..]

هيئة الغذاء تحذر من دواء يمكن أن يسبب مرض الزهري وآخر فيه شوائب :


أكدت الهيئة العامة للغذاء والدواء أن مستحضر VIGAM® LIQUID الذي تنتجه شركة بيو برودكت لاب البريطانية (بي بي ل)، يمكن أن يسبب مرض الزهري، مشيرة إلى أنها اكتشفت شوائب في مستحضر طبي آخر يدعى بيبي لايت Babylyte من إنتاج مصنع المحاليل الطبية المحدودة.

ودعت «الهيئة» في تعميم عاجل أرسلته إلى المؤسسات الصحية وعمداء كليات الطب في الجامعات ومديري الشؤون الصحية في المناطق كافة ، إلى سحب مستحضر VIGAM® LIQUID (رقم التشغيلة VLAN8477) الموجود على شكل حقن، لافتة إلى أن النتائج المخبرية أظهرت قابلية المستحضر لإصابة مستخدمه بمرض الزهري «السيفلس» ما يجعله غير صالح للاستخدام.

وذكرت أنها أجرت تحليلاً لدواء بيبي لايت Babylyte (240ml ) الذي يوزّع على شكل محلول من إنتاج مصنع المحاليل الطبية المحدودة، وتبين عدم مطابقة التشغيلة 102913 لمواصفات دساتير الأدوية التي تنصّ على أن تكون المحاليل والأشربة صافية وخالية من الشوائب والأجسام، مشيرة إلى أن نتائج التحليل أظهرت أنها تحتوي على شوائب وأجزاء صغيرة سوداء واضحة ترى بالعين المجردة ما يعني أنها غير صالحة للاستخدام، داعية الجهات المعنية إلى سحبها فوراً.

كما طالبت الهيئة بسحب مستحضرInj USP 2% w/v hydrochloride lidocaine ليدوكاين هايدرو كلورايد (رقم التشغيلة PL251102) الذي يباع على شكل حقن من إنتاج شركة مصنع المحاليل الطبية المحدودة لوجود خلل في التشغيلة.


المصدر :

http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=15277




.
.

[بالمختصر..]

البلدية تسحب منتج بيوجي بلص "paiyouji pIus" من الاسواق لخطورته على الصحة العامة :





الرياض (صدى):

سحبت وزارة الشؤون البلدية والقروية منتج ( بيوجي بلص "paiyouji pIus ") وهو منتج عشبي من الأسواق معباً لصالح شركة "YC.V Group " من المملكة المتحدة والولايات المتحدة الأمريكية والمصنع في الصين وشكل مغلف ويدعى انه شاي عشبي طبيعي يستخدم لانقاص الوزن حيث تبين بعد فحصه من قبل الجهات المختصة أنه مستحضر ضار بالصحة وله اعراض جانبيه خطيرة على القلب والشرايين .


المصدر :

http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=15048




.
.